Numa carta publicada na quarta-feira, a Food and Drug Administration e a Johnson & Johnson alertaram para os casos de dano hepático e morte em doentes sob o antiretrovírico Prezista.De acordo com o produtor do fármaco, os casos de hepatite induzida por medicamentos, bem como os de dano hepático e morte não estão directamente relacionados com o Prezista, um inibidor da protease de toma única diária administrado em associação com o ritonavir.
De acordo com Pam Van Houten da Tibotec Therapeutics, uma unidade da Johnson & Johnson, durante os ensaios clínicos foram registados quinze casos de problemas hepáticos. A empresa não forneceu informações relativas ao período pós-comercialização, autorizada nos Estados Unidos a partir de 2006.
Segundo a carta publicada, a maioria dos casos ocorreu em doentes com VIH em estado avançado que estavam sob terapêuticas múltiplas e co-infectados com hepatite B ou C.
Para mais informação visite http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Prezista.
Reuters (03.12.08)::Susan Heavey
(AIDSPortugal.com – 31/03/2008)
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